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法律法规

《中华人民共和国药品管理法》(新版)
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中华人民共和国食品安全法
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发布时间:
2019-03-29 11:25
中华人民共和国食品安全法(主席令第二十一号) 中华人民共和国主席令第 二十一 号    《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议于2015年4月24日修订通过,现将修订后的《中华人民共和国食品安全法》公布,自2015年10月1日起施行。                       中华人民共和国主席  习近平                   
罂粟壳管理暂行规定
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发布时间:
2019-03-29 11:24
第一章总则 第一条、根据《麻醉药品管理办法》,罂粟壳已被列入麻醉药品品种目录。为加强对罂粟壳的监督管理,保证药品生产和医疗配方使用,防止流入非法渠道,特制订本规定。 第二条、国家对生产中药饮片和中成药所需罂粟壳的生产、经营和使用实行特殊管理。 第三条、国家药品监督管理局负责对全国罂粟壳的生产、经营和使用以及含罂粟壳中成药的研制工作进行监督管理。 各省、市、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内罂粟壳的
医疗用毒性药品管理办法
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发布时间:
2019-03-29 11:20
(一九八八年十一月十五日国务院第二十五次常务会议通过一九八八年十二月二十七日中华人民共和国国务院令第二十三号发布)第一条 为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。  毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理
医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南
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总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016年第154号)2016年09月22日发布 为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理
药品经营质量管理规范
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发布时间:
2019-03-29 11:18
药品经营质量管理规范 2016年07月20日发布   (2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正)第一章总则  第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安
药品经营许可证管理办法
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发布时间:
2019-03-29 11:16
国家食品药品监督管理局令  第 6 号  《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。  局 长 郑筱萸  二○○四年二月四日药品经营许可证管理办法  第一章 总 则  第一条 为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品
麻醉药品和精神药品经营管理办法
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发布时间:
2019-03-29 11:15
(试 行)第一章 总  则  第一条 为加强麻醉药品和精神药品经营管理,保证合法、安全流通,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,制定本办法。  第二条 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。第二章 定  点  第三条 国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品
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